二、項(xiàng)目名稱：福建省縣域醫(yī)共體設(shè)備更新項(xiàng)目彩超（分包五）集中采購(四次)

三、相關(guān)當(dāng)事人

投訴人：福建鑫源隆醫(yī)療科技有限公司

住所地：福建省福州市永泰數(shù)字永泰產(chǎn)業(yè)園智慧廣場一期C棟302（數(shù)字永泰產(chǎn)業(yè)園內(nèi)）

被投訴人1：福建景鑫招標(biāo)有限公司

住所地：福建省福州市晉安區(qū)岳峰鎮(zhèn)橫嶼路15號（原連江北路與化工路交叉處）東二環(huán)泰禾城市廣場（一期）6#樓20層11-13辦公

被投訴人2：福建省衛(wèi)生健康委員會

住所地：福建省福州市鼓屏路61號

相關(guān)供應(yīng)商：福建國智瑞供應(yīng)鏈管理有限公司

住所地：福建省福州市鼓樓區(qū)洪山園路華潤萬象城三期TB#樓33層02辦公-2

四、基本情況

投訴人福建鑫源隆醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱鑫源隆公司）因?qū)Ρ煌对V人2福建省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委員會）委托被投訴人1福建景鑫招標(biāo)有限公司（以下簡稱景鑫招標(biāo)公司）組織的福建省縣域醫(yī)共體設(shè)備更新項(xiàng)目彩超（分包五）集中采購(四次)（項(xiàng)目編號：[350001]FJJX[TP]2025002-1，以下簡稱本次采購項(xiàng)目）的成交結(jié)果及質(zhì)疑答復(fù)不滿意，向本機(jī)關(guān)提起投訴。投訴事項(xiàng)1：招標(biāo)文件技術(shù)和服務(wù)要求-技術(shù)參數(shù)中要求如下：20.具備穿刺針增強(qiáng)顯示功能，支持線陣、凸陣探頭應(yīng)用。【本項(xiàng)參數(shù)須同時提供兩個方面的佐證材料：①本功能提供三類醫(yī)療器械注冊證作為佐證。②須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊證及注冊證附頁或檢測報告或官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對應(yīng)關(guān)系。】從招標(biāo)文件中可知此次招標(biāo)需求為有三類醫(yī)療器械注冊證的彩超。但中標(biāo)的型號為P80T的開立品牌彩超，從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢可知是二類注冊證，并沒有三類注冊證。因此該機(jī)器注冊的全部探頭（線陣、凸陣探頭等等）都屬于二類，不是三類。所以P80T不符合招標(biāo)要求。投訴事項(xiàng)2：招標(biāo)文件技術(shù)和服務(wù)要求-技術(shù)參數(shù)中要求如下：（4）單晶體腹部凸陣探頭，支持聲能放大和晶體降溫技術(shù)：超聲頻率范圍涵蓋1.2-5.0MHz。須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊證及注冊證附頁或檢測報告或官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對應(yīng)關(guān)系。（5）單晶體線陣探頭：支持聲能放大和晶體降溫技術(shù)，頻率涵蓋3.0-11.0MHz。須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊證及注冊證附頁或檢測報告或官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對應(yīng)關(guān)系。（6）單晶體相控陣探頭，支持聲能放大和晶體降溫技術(shù)：超聲頻率范圍涵蓋1.0-5.0MHz。須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊證及注冊證附頁或檢測報告或官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對應(yīng)關(guān)系。招標(biāo)文件中要求的以上幾條參數(shù)在開立官網(wǎng)及彩頁均找不到。該公司隨投訴書提交了產(chǎn)品彩頁作為佐證材料，該產(chǎn)品彩頁顯示“P80 Senior是開立醫(yī)療基于C-Field天工智能平臺打造的一款全新超高端超聲產(chǎn)品”。投訴事項(xiàng)3：國智瑞公司所投的品牌開立（產(chǎn)品型號：P80T）中標(biāo)金額為30萬/臺，本次預(yù)算為100萬/臺，本次投標(biāo)價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)算的45%，投標(biāo)價格異常。投訴事項(xiàng)4：招標(biāo)文件技術(shù)和服務(wù)要求-技術(shù)參數(shù)中要求如下：20.具備穿刺針增強(qiáng)顯示功能，支持線陣、凸陣探頭應(yīng)用。【本項(xiàng)參數(shù)須同時提供兩個方面的佐證材料：①本功能提供三類醫(yī)療器械注冊證作為佐證。②須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊證及注冊證附頁或檢測報告或官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對應(yīng)關(guān)系。】從福建省政府采購網(wǎng)可知此次中標(biāo)的開立品牌型號為P80T的彩超配的凸陣探頭型號為C1-6A，線陣探頭型號為L2-9。而開立品牌有三類證的線陣、凸陣探頭不包含這兩個探頭，故即使開立提供了三類證的線陣、凸陣探頭注冊證，也不符合本次招標(biāo)需求。

五、處理依據(jù)及結(jié)果

經(jīng)查，景鑫招標(biāo)公司接受省衛(wèi)生健康委員會的委托，于2025年8月21日發(fā)布本次采購項(xiàng)目的競爭性談判公告，于2025年8月28日發(fā)布結(jié)果公告，結(jié)果公告顯示國智瑞公司為本次采購項(xiàng)目的成交供應(yīng)商。投訴人于2025年9月1日就本次采購項(xiàng)目的采購結(jié)果向景鑫招標(biāo)公司提出的質(zhì)疑，景鑫招標(biāo)公司于2025年9月8日作出質(zhì)疑答復(fù)。鑫源隆公司對質(zhì)疑答復(fù)不滿意，向本機(jī)關(guān)提起投訴。本機(jī)關(guān)于2025年9月18日收到投訴書，并依法于當(dāng)日正式受理符合投訴條件及投訴程序的投訴內(nèi)容。截至本決定作出之日，本次采購項(xiàng)目政府采購合同已簽訂。

關(guān)于投訴事項(xiàng)1和投訴事項(xiàng)4

本機(jī)關(guān)認(rèn)為，根據(jù)《財政部關(guān)于印發(fā)<政府采購需求管理辦法>的通知》（財庫〔2021〕22號）第五條、第六條及第二十八條規(guī)定，采購人對采購需求管理負(fù)有主體責(zé)任，按照規(guī)定開展采購需求管理各項(xiàng)工作，對采購需求和采購實(shí)施計(jì)劃的合法性、合規(guī)性、合理性負(fù)責(zé)。采購需求，是指采購人為實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，擬采購的標(biāo)的及其需要滿足的技術(shù)、商務(wù)要求。采購人可以自行組織確定采購需求和編制采購實(shí)施計(jì)劃，也可以委托采購代理機(jī)構(gòu)或者其他第三方機(jī)構(gòu)開展。因此，采購代理機(jī)構(gòu)景鑫招標(biāo)公司是基于采購人省衛(wèi)生健康委員會的委托編制采購文件，對上述技術(shù)參數(shù)相關(guān)含義、表述的理解應(yīng)以采購人省衛(wèi)生健康委員會的答復(fù)意見為準(zhǔn)。根據(jù)采購人省衛(wèi)生健康委員會的答復(fù)意見，上述技術(shù)和服務(wù)要求規(guī)定投標(biāo)人提供的佐證材料“三類醫(yī)療器械注冊證”既可以是提供探頭的三類注冊證且同時提供該探頭可使用于響應(yīng)的主機(jī)的證明，也可以是響應(yīng)的彩超整機(jī)為三類注冊證的證明。本次采購項(xiàng)目成交供應(yīng)商國智瑞公司所投“彩色多普勒超聲診斷儀主機(jī)（含推車）”的品牌為“開立”，規(guī)格型號為“P80T”。該公司針對談判文件上述技術(shù)和服務(wù)要求進(jìn)行無偏離響應(yīng)，并提交了注冊證編號為“國械注準(zhǔn)20253061203”、產(chǎn)品名稱為“腹腔鏡超聲探頭”、規(guī)格、型號為“LAP8C”“LAP8L”的三類醫(yī)療器械注冊證及注冊證附頁進(jìn)行響應(yīng)，注冊證附頁顯示探頭可配合型號為“P80T”的超聲診斷主機(jī)使用。談判小組針對上述技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況進(jìn)行評審，一致認(rèn)定國智瑞公司符合性審查結(jié)果為通過。因此，投訴人主張“從招標(biāo)文件中可知此次招標(biāo)需求為有三類醫(yī)療器械注冊證的彩超”并據(jù)此主張“中標(biāo)的型號為P80T的開立品牌彩超，從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢可知是二類注冊證，并沒有三類注冊證。因此該機(jī)器注冊的全部探頭（線陣、凸陣探頭等等）都屬于二類，不是三類。所以P80T不符合招標(biāo)要求”沒有事實(shí)依據(jù)。

另，根據(jù)本次采購項(xiàng)目談判文件“具備持續(xù)升級能力，能滿足開展新的臨床應(yīng)用需求”規(guī)定，結(jié)合采購人省衛(wèi)生健康委員會的答復(fù)意見，談判文件要求“具備穿刺針增強(qiáng)顯示功能，支持線陣、凸陣探頭應(yīng)用”旨在對彩超機(jī)型的升級能力進(jìn)行要求，要求主機(jī)能夠具備配置三級探頭的功能，并未將具備三級醫(yī)療器械注冊證的探頭寫入強(qiáng)制配置要求中。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)今后需要，成交的彩超機(jī)型可通過升級探頭，開展經(jīng)食道或術(shù)中超聲導(dǎo)航等侵入式的檢查和治療工作。因此，投訴人主張“此次中標(biāo)的開立品牌型號為P80T的彩超配的凸陣探頭型號為C1-6A，線陣探頭型號為L2-9。而開立品牌有三類證的線陣、凸陣探頭不包含這兩個探頭，故即使開立提供了三類證的線陣、凸陣探頭注冊證，也不符合本次招標(biāo)需求”沒有事實(shí)依據(jù)。綜上，投訴事項(xiàng)1和投訴事項(xiàng)4均缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立。

關(guān)于投訴事項(xiàng)2

本機(jī)關(guān)認(rèn)為，本次采購項(xiàng)目成交供應(yīng)商國智瑞公司所投“單晶體線陣探頭”“單晶體凸陣探頭”“單晶體相控陣探頭”的品牌為“開立”、規(guī)格型號分別為“L2-9”“C1-6A”“S1-5”。該公司針對談判文件上述技術(shù)和服務(wù)要求進(jìn)行無偏離響應(yīng)，并針對上述技術(shù)參數(shù)提交了官網(wǎng)網(wǎng)頁截圖佐證及檢測報告作為佐證材料。談判小組針對上述技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況進(jìn)行評審，一致認(rèn)定國智瑞公司符合性審查結(jié)果為通過。經(jīng)上述成交產(chǎn)品的生產(chǎn)商開立生物公司確認(rèn)，該產(chǎn)品滿足投訴事項(xiàng)2涉及的上述技術(shù)參數(shù)。投訴人為證明其主張?zhí)峁┑摹爱a(chǎn)品彩頁”顯示“P80 Senior”相關(guān)信息，現(xiàn)有證據(jù)無法證明該產(chǎn)品彩頁為品牌為“開立”，規(guī)格型號為“P80T”的“彩色多普勒超聲診斷儀主機(jī)（含推車）”或其所配置上述探頭的產(chǎn)品彩頁，且投訴人稱上述技術(shù)參數(shù)“在開立官網(wǎng)及彩頁均找不到”亦無法證明國智瑞公司所投“單晶體線陣探頭”“單晶體凸陣探頭”“單晶體相控陣探頭”不符合談判文件上述技術(shù)參數(shù)要求。綜上，現(xiàn)有材料無法證明成交產(chǎn)品“單晶體線陣探頭”“單晶體凸陣探頭”“單晶體相控陣探頭”不滿足投訴事項(xiàng)2涉及的技術(shù)參數(shù)。因此，投訴事項(xiàng)2均缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立。

關(guān)于投訴事項(xiàng)3

本機(jī)關(guān)認(rèn)為，根據(jù)采購文件規(guī)定，投標(biāo)（響應(yīng)）報價低于采購項(xiàng)目最高限價45%的，評審委員會應(yīng)當(dāng)啟動異常低價投標(biāo)（響應(yīng)）審查程序，要求相關(guān)供應(yīng)商在評審現(xiàn)場合理的時間內(nèi)提供書面說明及必要的證明材料，對投標(biāo)（響應(yīng)）價格作出解釋。如果投標(biāo)（響應(yīng)）供應(yīng)商不提供書面說明、證明材料，或者提供的書面說明、證明材料不能證明其報價合理性的，應(yīng)當(dāng)將其作為無效投標(biāo)（響應(yīng)）處理。本次采購項(xiàng)目談判小組已根據(jù)上述規(guī)定啟動異常低價投標(biāo)（響應(yīng)）審查程序，要求國智瑞公司提供書面說明及必要的證明材料，國智瑞公司提供了《投標(biāo)價格書面說明》及證明材料，談判小組經(jīng)審查，認(rèn)為國智瑞公司提供的書面說明及證明材料能夠證明其報價合理性。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第四十一條及《財政部關(guān)于印發(fā)〈政府采購評審專家管理辦法〉的通知》（財庫〔2016〕198號）第十八條的規(guī)定，競爭性談判小組成員按照客觀、公正、審慎的原則，根據(jù)政府采購法律法規(guī)和采購文件規(guī)定的評審程序、評審方法和評審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獨(dú)立評審得出的評審意見應(yīng)得到尊重和保障。因此，投訴事項(xiàng)3缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立。

綜上，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第十三條第一款、第五十六條及《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》（財政部令第94號）第二十九條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，本機(jī)關(guān)作出如下處理決定：

投訴事項(xiàng)1至投訴事項(xiàng)4均缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立，駁回投訴。 

福建省財政廳

2025年10月31日