關(guān)于征求《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)施方案（試行稿）》意見的公告

　　為做好我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作，自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室擬定了《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購實(shí)施方案（試行稿）》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。為更好的體現(xiàn)公平、公開、公正原則，現(xiàn)將《實(shí)施方案》公開征求意見。請相關(guān)單位、組織或個(gè)人提出進(jìn)一步完善的意見、建議，并于2009年1月12日14：00（北京時(shí)間）之前以紙質(zhì)文件或電子版形式反饋到自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　聯(lián)系人：蘇雅莉、陳蕾

　　聯(lián)系電話：0991-8560051

　　0991-8521731

　　電子郵箱：LPL19990104@tom.com

　　附件：《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購實(shí)施方案（試行稿）》

　　二00九年元月三日

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)施方案（試行稿）（征求意見稿）

2009年1月5日

第一章 總則

　　第一條 根據(jù)國務(wù)院辦公廳關(guān)于“全面推行以政府為主導(dǎo)、以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品網(wǎng)上集中采購辦法”的要求，為認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)＜2008年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見>的通知》（國糾辦發(fā)[2008]3號）精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本《實(shí)施方案》。

　　第二條 在全區(qū)開展以政府為主導(dǎo)，以自治區(qū)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作，整頓藥品購銷秩序，規(guī)范購銷行為，控制藥品虛高價(jià)格，治理商業(yè)賄賂，糾正不正之風(fēng)，為群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

　　第三條 網(wǎng)上藥品集中采購工作遵循以下原則：

　　（一）公開、公平、公正。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)行藥品采購信息公開，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行藥品購銷活動，接受社會監(jiān)督，使之成為一項(xiàng)陽光工程。

　　（二）質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理。在保證藥品質(zhì)量的前提下，選擇價(jià)格合理的藥品，切實(shí)減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

　　（三）政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動。政府建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺，成立專門機(jī)構(gòu)為藥品購銷雙方提供公共服務(wù)。政府相關(guān)部門各司其職，共同做好網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理工作。

　?。ㄋ模┓e極穩(wěn)妥、分步實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購采取分期分批公布采購目錄，逐步擴(kuò)大網(wǎng)上藥品集中采購范圍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥、醫(yī)用耗材等全部納入網(wǎng)上采購。

　　第四條 自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)研究制定網(wǎng)上藥品集中采購相關(guān)政策和措施，解決網(wǎng)上藥品集中采購運(yùn)行工作中的重大問題。自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督各項(xiàng)重大政策和措施的落實(shí)。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心承辦全區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購的組織實(shí)施工作。

　　第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)必須通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行藥品購銷活動。

　　第六條 全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加網(wǎng)上藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

　　第七條 網(wǎng)上藥品集中采購周期為貳年。

　　第八條 網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)行糾風(fēng)、發(fā)改、衛(wèi)生、財(cái)政、勞動和社會保障、工商、食品藥品監(jiān)督等部門各司其職，齊抓共管的監(jiān)督管理工作機(jī)制。

第二章 網(wǎng)上藥品集中采購名詞定義

　　第九條 名詞定義

　?。ㄒ唬┚W(wǎng)上藥品集中采購：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行的藥品采購活動。

　?。ǘ┬陆t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)：由政府建立的為自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購活動提供服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，包括網(wǎng)上報(bào)價(jià)系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、網(wǎng)上采購監(jiān)督管理系統(tǒng)等。

　　網(wǎng)址：http://www.xjwst.gov.cn

　?。ㄈ┎少徣耍褐溉珔^(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他自愿參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)：指參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購資質(zhì)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　?。ㄎ澹┙?jīng)營企業(yè)：指參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購資質(zhì)合格的藥品經(jīng)營企業(yè)。

　?。┚W(wǎng)上藥品集中采購目錄：指新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布、供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的藥品品目。包括競價(jià)議價(jià)目錄和非競價(jià)議價(jià)目錄。

　?。ㄆ撸┧幤芳胁少弻＜椅瘑T會：指由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室從自治區(qū)藥品集中采購專家?guī)熘邪幢壤S機(jī)抽取藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)等方面人員組成的專家委員會。

　?。ò耍└們r(jià)品種：指同一競價(jià)組有3個(gè)或3個(gè)以上生產(chǎn)企業(yè)的品種。

　?。ň牛﹥r(jià)格談判品種：指同一競價(jià)組少于3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的品種。

　　（十）藥品質(zhì)量層次：根據(jù)價(jià)格主管部門所采用的定價(jià)層次，將采購藥品劃分為專利，原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，其他GMP廠家等層次。

　?。ㄊ唬＠幤罚褐赣蓢抑R產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利藥品。包括新化合物專利、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利。

　　化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。

　　藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。

　　天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。

　　微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。

　?。ㄊ﹩为?dú)定價(jià)藥品：指國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會單獨(dú)批準(zhǔn)價(jià)格的藥品。

　?。ㄊ﹥?yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：指國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。

　?。ㄊ模┱▋r(jià)藥品：指國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會公布的定價(jià)藥品。

　?。ㄊ澹﹪乙活愋滤帲褐冈诒Ｗo(hù)期（監(jiān)測期）內(nèi)的國家一類新藥（以國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》為準(zhǔn)）。

　?。ㄊ﹪铱茖W(xué)技術(shù)獎藥品：指1999年以來獲得國家技術(shù)發(fā)明獎或國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎的藥品。

　　（十七）原研制藥品：指超過中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利保護(hù)期的藥品或國家、自治區(qū)發(fā)展改革委員會文件中標(biāo)示為原研制的藥品。

　?。ㄊ耍┤珖t(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)：指全國醫(yī)藥工業(yè)獨(dú)立核算主營業(yè)務(wù)收入排序前100位的企業(yè)（以工業(yè)和信息化部組織編制的最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)）。

　?。ㄊ牛┲兴幈Ｗo(hù)品種：指獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《中藥保護(hù)品種證書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥品。

　?。ǘW美認(rèn)證藥品：獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟CGMP認(rèn)證的藥品。

　?。ǘ唬┓歉們r(jià)議價(jià)藥品：指按照規(guī)定可由采購人自主采購的藥品。

第三章 藥品采購目錄和分類

　　第十條 網(wǎng)上藥品集中采購目錄分類

　?。ㄒ唬┧幤芳胁少從夸浄譃楦們r(jià)議價(jià)采購目錄和非競價(jià)議價(jià)采購目錄。

　　競價(jià)議價(jià)采購目錄指我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的納入競價(jià)議價(jià)采購的藥品。列入國家基本藥物目錄的藥品，按國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等不納入藥品集中采購目錄。

　　非競價(jià)議價(jià)采購目錄指經(jīng)專家論證確定的價(jià)格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用、低價(jià)急救的藥品。納入非競價(jià)議價(jià)采購目錄的藥品在“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”備案，由采購人通過“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”自主詢價(jià)上網(wǎng)采購，其零售價(jià)不得超過政府定價(jià)。

　?。ǘ┧幤凡少從夸洶ǎ核幤沸蛱?、通用名、劑型、類別、規(guī)格、單位、最小銷售包裝、醫(yī)保類別、掛網(wǎng)價(jià)格。

　　第十一條 藥品劑型分類：

　?。ㄒ唬┳⑸鋭┌醋⑸湟号c粉針劑分類。粉針分為普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針。

　?。ǘ┐笕萘孔⑸湟涸谕萘恳?guī)格下區(qū)分容器類型和材料差別。

　　（三）小容量注射液不分體積，不分容器類型和材料差別。

　?。ㄋ模┢胀ㄆê∧ひ缕?、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片）、分散片、腸溶片（含腸溶薄膜衣片、腸溶丸）、控釋片、緩釋片（含腸溶緩釋片）、咀嚼片、中成藥糖衣片、素片、薄膜衣片。

　　（五）膠囊劑指普通硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊。

　?。╊w粒與溶液劑指顆粒（可溶、混懸）、口服溶液、口服干混懸劑、中成藥顆粒劑、合劑（口服液）、糖漿劑（干糖漿）。

　?。ㄆ撸┩鑴┲钢谐伤幟弁瑁ㄐ∶弁瑁⑺弁?、水丸、濃縮丸。

　　（八）散劑、滴劑、軟膏劑、貼膏劑、膜劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑、吸入劑、外用溶液劑、洗劑、滴耳劑、滴眼劑、眼膏劑、滴丸劑、緩釋植入劑、海綿劑等其它劑型。

　　第十二條 藥品質(zhì)量層次劃分

　　網(wǎng)上集中采購的藥品分為三個(gè)質(zhì)量層次：

　?。ㄒ唬┑谝毁|(zhì)量層

　　1、專利藥品

　　2、1999年以來獲得國家科學(xué)技術(shù)獎的藥品

　　3、國家一類新藥

　?。ǘ┑诙|(zhì)量層次

　　1、原研制藥品

　　2、單獨(dú)定價(jià)藥品

　　3、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥

　?。ㄈ┑谌|(zhì)量層次

　　1、全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的藥品

　　2、中藥保護(hù)品種

　　3、歐美認(rèn)證藥品

　　4、普通GMP藥品

　　第十三條 競價(jià)分組按以下規(guī)則區(qū)分

　?。ㄒ唬┛诜苿喊床煌糠譃椴煌們r(jià)組，中藥制劑通用名、劑型相同、規(guī)格相近分為同一競價(jià)組。

　　（二）同一通用名、劑型、規(guī)格，無糖型與有糖型分為不同競價(jià)組。

　　（三）同一通用名、規(guī)格，沖劑、細(xì)粒劑、散劑、干混懸劑與顆粒劑分為同一競價(jià)組，軟膏劑與乳膏劑、霜劑分為同一競價(jià)組，合劑與口服液、混懸液（口服）、糖漿劑分為同一競價(jià)組。

　?。ㄋ模┩煌ㄓ妹?、劑型，規(guī)格中標(biāo)記“復(fù)方”與“/”的分為同一競價(jià)組。

　?。ㄎ澹┲救楹幜肯嗤瑵舛炔煌譃椴煌們r(jià)組。

　　（六）氨基酸注射液按組分不同分為不同競價(jià)組。

　?。ㄆ撸╊A(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競價(jià)組；筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同競價(jià)組。

　?。ò耍┰煊皠┖幜肯嗤瑵舛炔煌譃椴煌們r(jià)組。

　?。ň牛┳⑸湟海ǚ钦{(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量競價(jià)組；小于50ml為小容量競價(jià)組，以上兩類含量相同不再以容量細(xì)分。如主藥成分相同，溶媒不同，分為同一競價(jià)組。

　　（十）同一通用名、劑型、規(guī)格中，含配液、附配液、附注射器時(shí)，不單獨(dú)分組。

　　（十一）同一通用名、劑型、規(guī)格中，微?；⑽⑶?、玻璃酸鈉、脂質(zhì)體、異形片、特充（特指胰島素），分為不同競價(jià)組。

　?。ㄊ┐笕萘孔⑸湟海ǚ钦{(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）競價(jià)分組時(shí)按不同包材分組。包材分為五個(gè)層次：玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。

　?。ㄊ┱{(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥和甘露醇、復(fù)方甘露醇含量相同、容量相同、包材相同為同一競價(jià)組。包材分為五個(gè)層次：玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。

　?。ㄊ模┎煌瑏喰推贩N按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競價(jià)組。例如：干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型分為不同競價(jià)組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F分為不同競價(jià)組。

　　具體區(qū)分細(xì)則見自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購相關(guān)文件。

　　第十四條 網(wǎng)上集中采購藥品價(jià)格規(guī)定

　　（一）網(wǎng)上藥品集中采購的臨時(shí)最高零售價(jià)格

　　1、在自治區(qū)發(fā)展改革委員會的指導(dǎo)下，由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心以網(wǎng)上藥品的采購價(jià)為基礎(chǔ)，按照國家有關(guān)部門制定的藥品加成辦法計(jì)算臨時(shí)最高零售價(jià)格。

　　2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過臨時(shí)最高零售價(jià)銷售網(wǎng)上采購的藥品。

　?。ǘ┚W(wǎng)上藥品集中采購價(jià)格實(shí)行動態(tài)管理

　　網(wǎng)上集中采購公布的掛網(wǎng)藥品價(jià)格如遇國家政策性調(diào)整，以國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會調(diào)整后的文件執(zhí)行。

第四章 網(wǎng)上報(bào)名及材料申報(bào)

　　第十五條 報(bào)名及信息維護(hù)

　　申請參加網(wǎng)上藥品集中采購的生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)持法人授權(quán)書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（均加蓋企業(yè)有效印章）到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心領(lǐng)取用戶名和密碼。企業(yè)憑密碼登錄新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行企業(yè)信息和產(chǎn)品信息的維護(hù)。

　　第十六條  材料申報(bào)要求

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)須提供：

　　1、藥品生產(chǎn)許可證

　　2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

　　3、法人代表授權(quán)書

　　4、進(jìn)口藥品一級代理商授權(quán)書

　　5、GMP證書

　　6、參加網(wǎng)上集中采購活動前兩年無違規(guī)違紀(jì)行為的申明

　　7、網(wǎng)上集中采購承諾函

　　（二）經(jīng)營企業(yè)須提供（擬為采購人提供配送服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)登錄新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行經(jīng)營企業(yè)報(bào)名操作）：

　　1、藥品經(jīng)營許可證

　　2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

　　3、法人代表授權(quán)

　　4、GSP證書

　　5、藥品配送承諾函

　　6、參加掛網(wǎng)活動前兩年無違規(guī)違紀(jì)行為的申明

　　7、網(wǎng)上集中采購承諾函

　?。ㄈ┊a(chǎn)品證明文件：

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（生產(chǎn)企業(yè)如自行配送需提供配送承諾函）

　　2、進(jìn)口藥品一級代理商對藥品經(jīng)營企業(yè)授權(quán)書（經(jīng)營企業(yè)遞交）

　　3、藥品配送企業(yè)受托書（生產(chǎn)企業(yè)如委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送，需接受委托的企業(yè)提供）

　　4、藥品說明書原件

　　5、質(zhì)量層次證明文件

　　6、藥品注冊證

　　7、進(jìn)口藥品注冊證

　　8、最新有效的價(jià)格證明文件

　　9、藥品最新批次全檢報(bào)告書（省、市、廠檢均可）

　　10、擬參加掛網(wǎng)采購藥品一覽表

　　所有報(bào)送資料一律蓋生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級代理商）有效資質(zhì)印章，委托其它企業(yè)遞交證明文件的一律遞交授權(quán)委托書。

　?。ㄋ模┥陥?bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)

　　1、申報(bào)材料遞交時(shí)間和地址：按公告執(zhí)行。

　　2、在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理申報(bào)材料。

　?。ㄎ澹┥陥?bào)材料格式要求

　　1、申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張。

　　2、申報(bào)材料如為復(fù)印件應(yīng)清晰并逐頁加蓋單位有效資質(zhì)印章。

　　3、提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。

　　第十七條 申報(bào)材料修改和撤回

　　企業(yè)遞交網(wǎng)上藥品集中采購申報(bào)資料至確認(rèn)前，申報(bào)企業(yè)可申請撤銷、修改藥品資料。藥品經(jīng)營企業(yè)無權(quán)單方撤銷藥品生產(chǎn)企業(yè)參加網(wǎng)上藥品集中采購的申請資料。

　　第十八條 申報(bào)材料審核

　　企業(yè)資料通過審核后按規(guī)定程序在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布。

　　第十九條 申報(bào)資料澄清

　　對申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容，自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心有權(quán)要求生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)作出澄清。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)的內(nèi)容以書面形式做出解答。

　　第二十條 申報(bào)材料其它要求

　　1、申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張。

　　2、生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法。

　　3、遞交的申報(bào)資料應(yīng)逐頁加蓋生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)有效資質(zhì)印章。

第五章 競價(jià)及價(jià)格談判規(guī)則

　　第二十一條 報(bào)價(jià)

　　1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購網(wǎng)報(bào)價(jià)系統(tǒng)對供貨品種進(jìn)行報(bào)價(jià)。

　　2、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將報(bào)價(jià)一覽表（加蓋有效印章）在報(bào)價(jià)時(shí)間截止前遞交至自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心，也可通過特快專遞郵寄至自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心（以當(dāng)?shù)剜]戳?xí)r間為準(zhǔn)）。

　　3、生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)（包括配送費(fèi)用）。

　　4、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），如超出小數(shù)點(diǎn)后2位，則四舍五入。

　　5、小容量口服液體制劑按最小包裝規(guī)格報(bào)價(jià)（如：某廠家生產(chǎn)的雙黃連口服液，10mlX10支/盒，按“盒”進(jìn)行報(bào)價(jià)）。

　　中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)價(jià)。

　　注射劑以支（瓶、袋）報(bào)價(jià)。

　　外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報(bào)價(jià)。

　　6、報(bào)價(jià)時(shí)間：以采購公告規(guī)定的時(shí)間為準(zhǔn)。

　　第二十二條 競價(jià)品種入圍規(guī)則

　?。ㄒ唬┩桓們r(jià)組中的生產(chǎn)企業(yè)多于3家（含3家），采取競價(jià)的方式進(jìn)行入圍。

　?。ǘ└們r(jià)品種價(jià)格原則上不得高于各地、州、市原中標(biāo)價(jià)均值。

　　（三）每個(gè)參與網(wǎng)上采購的競價(jià)品種只有一次報(bào)價(jià)機(jī)會。

　?。ㄋ模τ趫?bào)價(jià)低于入圍價(jià)格的產(chǎn)品，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成由低到高的品種排序，按入圍企業(yè)理論數(shù)量要求確定最終入圍品規(guī)。價(jià)格相同的藥品可并列，其品種數(shù)量不受名額限制。不足理論數(shù)量的品種按實(shí)際入圍品種數(shù)量執(zhí)行。

　?。ㄎ澹┩桓們r(jià)組入圍品種理論數(shù)量

　　                                   競價(jià)品種數(shù)（個(gè)）               入圍品種數(shù)（個(gè)）

　　                                        3                                      2

　　                                        4                                      3

　　                                        5                                      4

　　                                        6                                      4

　　                                        7                                      5

　　                                        8                                      6

　　                                        9                                      7

　　                                       10                                     8

　　10個(gè)以上

　　逢5增加1個(gè)名額

　　第二十三條 價(jià)格談判品種入圍規(guī)則

　　同一個(gè)競價(jià)組中的生產(chǎn)廠家少于3家，采取價(jià)格談判方式進(jìn)行。

　　價(jià)格談判采取面談的方式進(jìn)行。評審專家參考2005年自治區(qū)中標(biāo)價(jià)，各地、州、市目前執(zhí)行的中標(biāo)價(jià)，采集的醫(yī)保零售藥店藥品零售價(jià)格，周邊?。▍^(qū)、市）最新藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果，生成該藥品專家建議價(jià)與企業(yè)談判，確定最終價(jià)格。

　　第二十四條 掛網(wǎng)品種公示

　　掛網(wǎng)品種通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公示，公示期7天。公示期間接受各方澄清及申訴。

　　第二十五條 非競價(jià)議價(jià)采購目錄品種確定

　　列入非競價(jià)議價(jià)采購目錄的藥品，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，向自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料和進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)，經(jīng)審核確定后在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布。

第六章 網(wǎng)上集中采購藥品的動態(tài)管理

　　為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，促進(jìn)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)有序競爭，降低藥品虛高價(jià)格，網(wǎng)上集中采購藥品的品規(guī)、價(jià)格、配送根據(jù)具體情況在采購周期內(nèi)實(shí)行動態(tài)調(diào)整。

第七章 網(wǎng)上藥品集中采購與使用

　　第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過網(wǎng)上選擇采購藥品。按照《新疆維吾爾自治區(qū)守合同重信用單位管理暫行辦法》第十七條的規(guī)定，參加網(wǎng)上藥品集中采購的自治區(qū)各級“守合同重信用”單位，在同等條件下享有優(yōu)先權(quán)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》，同一通用名稱藥品的品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

　　第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥事管理委員會，由藥事管理委員會根據(jù)本單位的用藥情況進(jìn)行藥品選擇。

　　第二十八條 為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理安全用藥，逐步建立和完善質(zhì)量參考及評價(jià)體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性等項(xiàng)目通過網(wǎng)上形式選擇采購藥品。

　　第二十九條 重點(diǎn)監(jiān)控限額采購品種采購規(guī)則

　　對于臨床必須、采購品種不能替代的藥品，經(jīng)專家論證確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售價(jià)，由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)后列入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)采購重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄品種。

第八章 藥品配送

　　第三十條 網(wǎng)上藥品集中采購的配送原則

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)具備配送資質(zhì)和能力可直接提供配送服務(wù)。

　　（二）生產(chǎn)企業(yè)不具備配送能力可委托藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送。

　?。ㄈ┍局鴾p少流通環(huán)節(jié)、節(jié)約成本的原則，生產(chǎn)企業(yè)在全疆各地、州、市委托不超過3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送，或指定1家藥品經(jīng)營企業(yè)作為一級配送，一級配送商可在全疆各地、州、市委托不超過6家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。

　　（四）配送和轉(zhuǎn)配送企業(yè)均要在自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心備案。

　　（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在備案的配送單位中自主擇優(yōu)選擇。

第九章 各方責(zé)任

　　第三十一條 采購人的責(zé)任

　?。ㄒ唬└鶕?jù)臨床需要，在網(wǎng)上藥品集中采購品種目錄中選擇采購品種。

　?。ǘ┎少徠贩N、采購過程必須通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)完成。

　　（三）在收到配送藥品后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品回款時(shí)間從貨到之日起最長不得超過60天。

　　第三十二條 生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的責(zé)任

　　（一）應(yīng)按照掛網(wǎng)藥品目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨，所提供的藥品必須質(zhì)量合格。

　　（二）GMP證書、藥品注冊批件、營業(yè)執(zhí)照（副本）、價(jià)格證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心。超過有效期未報(bào)送的，停止掛網(wǎng)品種的網(wǎng)上采購。

　?。ㄈ┢髽I(yè)名稱變更后，需在10個(gè)工作日內(nèi)到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心辦理變更手續(xù)。

　?。ㄋ模o論采購人路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少，均應(yīng)保質(zhì)保量，按時(shí)供貨。

　?。ㄎ澹┘本人幤?小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品48小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。

　?。┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。

　　第三十三條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心職責(zé)

　　（一）制定自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作的實(shí)施方案、規(guī)章制度等，規(guī)范采購工作程序。

　　（二）建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購管理平臺，逐步實(shí)現(xiàn)采購人藥品、醫(yī)用耗材的網(wǎng)上集中采購。

　?。ㄈ┲笇?dǎo)各地、州、市藥品集中采購工作。

　?。ㄋ模┙M織對申請掛網(wǎng)的企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核登記。

　　（五）組織專家并會同相關(guān)部門制定掛網(wǎng)藥品目錄。

　　（六）組織對申請掛網(wǎng)藥品進(jìn)行審核登記。

　　（七）對網(wǎng)上藥品采購工作、合同簽訂、回款情況等進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)督和統(tǒng)計(jì)分析。

　?。ò耍︶t(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的咨詢、申訴、投訴問題進(jìn)行協(xié)調(diào)、調(diào)查、回復(fù)，對于違規(guī)違紀(jì)的問題，及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　（九）承擔(dān)自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的日常工作及上級交辦的其他工作。

第十章 網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理

　　第三十四條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)

　　網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督機(jī)構(gòu)由糾風(fēng)、發(fā)改、衛(wèi)生、財(cái)政、勞動和社會保障、工商、食品藥品監(jiān)督等部門組成。

　　第三十五條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)

　　各有關(guān)部門要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)[2001]17號），各司其職，加大監(jiān)管力度。要通過采購平臺，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、銷售價(jià)格及回款情況等進(jìn)行監(jiān)督管理，使藥品采購全過程公開。加強(qiáng)事前、事中和事后的監(jiān)督，對網(wǎng)上藥品集中采購全過程實(shí)行動態(tài)監(jiān)管。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)肅查處。

　?。ㄒ唬┍O(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu)：依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，履行協(xié)調(diào)有關(guān)部門對藥品集中采購監(jiān)督管理；受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和控告；負(fù)責(zé)對政府有關(guān)部門及其工作人員、由國家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員在藥品集中采購中履行職責(zé)、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進(jìn)行監(jiān)督，依法對其不作為、違規(guī)行政和執(zhí)法、包庇縱容和參與違法活動，違規(guī)干預(yù)或參與藥品集中采購過程、謀取單位和個(gè)人利益，以及貪污、受賄等行為進(jìn)行查處，依法作出《監(jiān)察決定》或向有關(guān)部門提出《監(jiān)察建議》；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)的職責(zé)。

　?。ǘ┬l(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為進(jìn)行監(jiān)督和管理，依照有關(guān)法律、法規(guī)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)科室和人員違反規(guī)定行為或類似行為進(jìn)行糾正和查處。

　?。ㄈ﹥r(jià)格主管部門：負(fù)責(zé)對采購活動中藥品購銷價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》對違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。

　　（四）藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)對參加掛網(wǎng)前的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)的審查；負(fù)責(zé)對集中采購藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　?。ㄎ澹┴?cái)政部門：負(fù)責(zé)為網(wǎng)上藥品集中采購的全過程提供資金保障，并監(jiān)督資金的使用情況。

　?。﹦趧雍蜕鐣Ｕ喜块T：按照國家和自治區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，對網(wǎng)上藥品采購全過程進(jìn)行監(jiān)督，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上采購情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。

　?。ㄆ撸┕ど绦姓芾聿块T：負(fù)責(zé)對藥品集中采購合同進(jìn)行行政監(jiān)督，依照法律、法規(guī)，對采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為，購銷雙方的合同欺詐及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

第十一章 附則

　　第三十六條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動所有公告、信息通過自治區(qū)衛(wèi)生廳網(wǎng)站和新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)發(fā)布。

　　第三十七條 本《實(shí)施方案》由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十八條 本《實(shí)施方案》自公布之日起執(zhí)行。